常州普威复合材料科技有限公司

用于生命科学、医疗和分析设备应用的高性能塑料

高性能热塑性材料为生命科学、医疗和分析实验室设备等不同领域的组件和装置带来了诸多益处。 不同类别的热塑性塑料可用于这些千差万别的应用。 其中一类材料包括塑料，它能为设备或装置中的部件提供特定的功能质量，且不与人体直接接触。 Polywel Plastics公司为这些用途提供了令人印象深刻的超高性能热塑性塑料产品组合。

其中包括几种牌号的 Victrex® PEEK（聚醚醚酮）、苏威的 KetaSpire®PEEK、TorlonPAI（聚酰胺-酰亚胺）、AvaSpire® PAEK（聚芳基醚酮）和 Ryton® PPS（聚苯硫醚），以及沙比克的 Ultem™ PEI（聚醚酰亚胺）。 这些材料在极端温度下具有高强度，在动态负载下具有长期耐磨性（在许多情况下无需外部润滑），能够耐受侵蚀性化学品，并具有优异的电气性能。 Victrex PEEK 和 KetaSpire PEEK、AvaSpire PAEK 和 Ultem PEI 在长时间暴露于蒸汽和热水中也表现出**的耐受性。

另一类用于医疗和生命科学领域的热塑性塑料属于生物相容性材料。 它们能满足与人体直接接触的植入式和非植入式设备和部件的严格要求。 这些材料必须遵守严格的合规措施，并通过其预期用途的认证。 因此，Polywel将生物相容性材料和人体植入材料（包括索尔维的 Zeniva PEEK 和其他材料）的生产活动限制在一个专门的业务部门，该部门拥有行业经验、知识、质量体系和专门针对这些特殊热塑性塑料的程序。

非接触应用中的标准高性能热塑性塑料

Polywel Plastics标准高性能聚合物材料的功能优势包括耐多种化学品、在极端温度下仍具有高强度和韧性，以及电绝缘、热绝缘和隔离性能。 这些热塑性塑料还具有优异的耐磨性，适用于承重部件和运动部件，如齿轮、滚子、轴承和衬套。 在许多医疗和分析设备的内部应用中，它们都不会与身体接触。 例如，Polywel Plastics公司的Torlon 4203 PAI（聚酰胺-酰亚胺）机器 在蠕动泵中，Torlon 4275 PAI®无缝管可制成高耐磨辊筒，延长使用寿命。Torlon 4275 PAI还具有长期耐磨性、高强度以及在假肢内部衬套的温度波动下保持精确尺寸的能力。

PEEK 因其兼具强度、耐磨性和对多种化学物质的惰性而广受认可，在医疗、分析和生命科学设备中也有许多功能性应用。 Polywel Plastics公司供应各种牌号的 Victrex® PEEK 和苏威公司的 KetaSpire® PEEK，这些产品包括挤出的可加工形状以及用于这些用途的机加工和注塑成型部件。

由Polywel 450FC30 PEEK 棒材制成的精密加工轴承兼具高刚性和无润滑耐磨性，可长期可靠地用于为微型手术器械提供动力的高速电机。 该应用还凸显了许多 Polywel 高性能热塑性塑料的典型电气特性，这也是它们在电气绝缘和热隔离非常重要的应用中的优势所在。

Polywel将索尔维的高温 KetaSpire KT820 NT PEEK挤出成棒状，然后加工精密公差垫片，用于绝缘和密封手术器械中电机的电气元件。

高温 KetaSpire PEEK 将这一高性能聚合物系列固有的耐磨性、化学惰性和高强度扩展到了热性能要求更高的应用领域，超出了 KetaSpire KT-820 和 Victrex 450G 等标准 PEEK 牌号所能处理的范围。 Polywel Plastics公司可提供高温 PEEK 的库存形状以及精密加工和注塑成型部件。 与标准 PEEK 配方相比，它还具有更高的强度。

TorlonPAI、PEEK、High Temp PEEK、Ultem PEI、Ryton R-4 PPS 和 AvaSpire PAEK 具有优异的耐化学性和温度变化下的尺寸稳定性，因此也被指定用于生命科学领域分析设备的内部组件。 Polywel Plastics公司提供各种材料的库存形状以及精密 CNC 加工和注塑成型零件，以有效满足这些应用的各种性能要求。

Polywel Plastics是公认的超高性能聚合物专家。 我们数十年的合作经验帮助工程师开发了材料选择和零件生产解决方案，以应对众多飞机应用挑战。

典型应用：用于非身体接触部件的高性能热塑性塑料

· 蠕动泵中的辊筒 采用高强度Torlon4203 PAI，具有更高的耐磨性和更长的使用寿命。

· 微型手术器械电机中使用的轴承由Polywel 30% 碳纤维增强PEEK 450FC30 棒材加工而成，可在这些高速工具中实现无润滑运行。

· 用于 HPLC（高压液相色谱）设备的转子和定子采用碳纤维 PEEK 注塑而成，具有化学惰性和强度。

· 手术工具电机中的电气垫片由Polywel的 Victrex KT820 NT PEEK 棒加工而成。 它们为内部组件提供绝缘和密封性能。

· 由PolywelTorlon4301 PAI 无缝管®制成的假肢装置衬套可为承受动态负载的内部组件提供精密公差和耐磨性。 与实心棒材相比，无缝钢管还能减少加工时间和材料损耗。

· 高速牙钻电机中使用的轴承保持架依靠Torlon4301 PAI 和Torlon4275 PAI实现长期服务。

· 用于药瓶灌装的真空阻隔阀杆 利用了 PEEK 的化学惰性、蒸汽和热水耐受性以及符合处理可食用食品的法规要求。

· 包括接头、阀门、歧管、密封件和卡套在内的分析设备部件由 PEEK、Ryton PPS 和 AvaSpire PAEK 制成，具有高强度和化学惰性。

· 高速机器人手术工具衬套由 30% 的碳纤维增强 PEEK 450FC30 精密加工而成，具有长期可靠性能所必需的强度和耐磨性。

用于医疗和生命科学应用的生物兼容材料

在与人体接触的应用中使用的高性能生物相容性热塑性塑料通常分为非植入材料和植入材料两类。

Polywel Plastics公司日常挤出、加工和注塑的聚合物系列中，有一些树脂被制造商指定为医用和生物兼容等级，以满足这些应用的需要。 最引人注目的是威格斯和苏威的 KetaSpire PEEK、沙比克的 Ultem PEI 和苏威的 AvaSpire PAEK 的特定牌号。 然而，要用于身体接触应用，这些医用级产品必须遵守严格的行业合规标准和质量程序。 为确保符合要求，Polywel Plastics公司将这些应用交由专门从事生物兼容材料和应用的部门处理。

PEEK（聚醚醚酮）

在高性能热塑性塑料中，PEEK（聚醚醚酮）是生物相容性最突出的材料系列。 与其他生物相容性材料不同的是，它除了可用于一般医疗器械和设备部件外，还可用于植入式医疗应用。

由于 PEEK 具有高分子量和熔体强度，因此即使截面较大，也能挤出成型。 用于一般医疗应用和人体植入的生物相容性 PEEK 材料通常被挤压成棒材、板材和管材等形状，然后被精密加工成部件，用于多种不同类型的装置和设备。

PEEK 的物理特性使其成为许多需要生物相容性的应用的理想选择。 其固有特性包括耐磨、韧性、刚性、对各种化学物质以及热水和蒸汽的惰性。 它的 Tg（玻璃转化温度）为 143°C (289°F)，热变形温度为 152°C(306°F)，在极端温度下仍能保持强度。 PEEK 还能在较大的温度变化下保持精确的尺寸。

PEEK 在生命科学领域的应用范围很广，从反复高压灭菌的医疗设备和可重复使用的器械，到用于脊柱、冠状动脉和矫形医学等领域的众多可植入部件。

ULTEM™ PEI（聚醚酰亚胺）

Ultem PEI 具有出色的耐热水性和耐蒸汽性，可经受反复的蒸汽高压灭菌循环，并能在高达 170°C (340°F) 的高温环境中保持强度。 它还具有出色的耐化学性。 这些特性使其可用于需要反复蒸汽灭菌的可重复使用医疗器械和手术器械。 其坚实的电气性能也使其成为实验室设备绝缘部件的良好选择。

AVASPIRE® PAEK（聚芳醚酮）

索尔维的 AvaSpire® PAEK 通常被认为是 PEEK 的替代品，可用于耐化学性和耐热性要求不高的非植入性部件。 与 PEEK 和 Ultem PEI 一样，AvaSpire PAEK 也具有韧性和耐化学、蒸汽和热水的特性，因此可用于重复消毒的多用途手术器械。 典型的应用包括手柄、旋钮、把手、牵引器和仪器托盘。

高性能添加剂

与其他材料形式相比，超高性能热塑性塑料的一个主要优势是，在树脂制造商加工过程中，它们能够均匀地加入增强性能的添加剂。 例如，可提高内部运动部件耐磨性的配方。 碳纤维增强材料还具有更高的强度，是外科手术工具手柄、探针和拔出器的优势所在。 医用材料中的纤维增强层也不会对材料固有的耐化学性和反复蒸汽消毒产生不利影响。

TorlonPAI、PEEK、Ryton R-4 PPS、耐高温 PEEK HT 和 Ultem PEI 的成功应用越来越多，证明了它们作为轻质、可靠的高性能材料在航天器部件中的价值。 Polywel Plastics公司的轻质聚合物材料系列品种齐全，工程师们可以根据自己的应用要求，选择强度、稳定性、轴承和磨损性能以及耐化学和耐温性能的**组合。 尤其是TorlonPAI 和 PEEK 聚合物在低温条件下的韧性、低放气性和抗高辐射造成的性能退化，使它们成为各种航空航天部件的首选材料。

典型应用：高性能生物相容性热塑性塑料

· 一般医疗应用

· 由 Ultem PEI、Victrex 和 Solvay KetaSpire PEEK 和 AvaSpire PAEK 制成的重复使用外科器械 在多次蒸汽灭菌后仍能保持较长的使用寿命。

· 探针和提取器 采用碳纤维增强型 PEEK 和 PAEK 材料，具有高刚性、稳定性和使用寿命长的特点，可通过多次灭菌循环使用。

· 植入式 PEEK，如 Zeniva ZA-500 和 Victrex 的 Invibio：

· 脊柱植入物

· 心血管手术器械

· 关节置换组件

· 植入式缝合锚

· 碳纤维增强聚醚醚酮创伤固定组件

为医疗和生命科学行业客户精密加工生物兼容材料

Polywel Plastics公司拥有公认的严格质量管理程序，包括可追溯性和一致性文件，因此经常被选为许多要求生物兼容性的医疗应用中所用部件的供应商。 在这种情况下，客户会提供生物相容性材料，用于加工成型，或提供树脂化合物，用于注塑成成品部件。 一个显著的例子是，Polywel Plastics公司为一家客户精密加工植入式缝合锚，该客户提供自己用 Victrex LLC 的生物相容性InvibioâPEEK 制成的库存形状。